Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin (RIF), Direnç (INH)

Kısa Açıklama:

Bu kit, insan balgamında, katı kültürde (LJ Medium) ve sıvı kültürde (MGIT Medium), bronşiyal lavaj sıvısında Mycobacterium tuberculosis DNA'sının in vitro kalitatif tespiti ve Mycobacterium tuberculosis rifampisin direncinin rpoB geninin 507-533 amino asit kodon bölgesindeki (81 bp, rifampisin direncini belirleme bölgesi) mutasyonların yanı sıra Mycobacterium tuberculosis izoniazid direncinin ana mutasyon bölgelerindeki mutasyonların tespiti için kullanılır. Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonunun tanısına yardımcı olur ve rifampisin ve izoniazidin ana direnç genlerini tespit ederek hastanın enfekte ettiği Mycobacterium tuberculosis'in ilaç direncini anlamaya yardımcı olur.

Bize e-posta gönderin

Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

Ürün adı

HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin (RIF), (INH) Tespit Kiti (Eriyici Eğri)

Epidemiyoloji

Mycobacterium tuberculosis, kısaca Tubercle bacillus (TB), tüberküloza neden olan patojenik bakteridir ve günümüzde yaygın olarak kullanılan birinci basamak anti-tüberküloz ilaçları arasında izoniazid, rifampisin ve etambutol vb. bulunur.^[1]Ancak, antitüberküloz ilaçların yanlış kullanımı ve mikobakteri tüberkülozunun hücre duvarı yapısının özellikleri nedeniyle, mikobakteri tüberkülozu antitüberküloz ilaçlara karşı ilaç direnci geliştirmiştir ve özellikle tehlikeli bir form, en yaygın ve etkili iki ilaç olan rifampisin ve izoniazide dirençli olan çoklu ilaca dirençli tüberkülozdur (MDR-TB).^[2].

Tüberküloz ilaç direnci sorunu, DSÖ tarafından incelenen tüm ülkelerde mevcuttur. Tüberküloz hastaları için daha doğru tedavi planları sunabilmek için, özellikle DSÖ tarafından tüberküloz tedavisinde önerilen bir tanı adımı haline gelen rifampisin direnci olmak üzere, anti-tüberküloz ilaçlara karşı direncin tespit edilmesi gerekmektedir.^[3]Rifampisin direncinin keşfi, MDR-TB'nin keşfine neredeyse eşdeğer olsa da, yalnızca rifampisin direncinin tespiti, mono-dirençli INH (izoniazide dirençli ancak rifampisine duyarlı) ve mono-dirençli rifampisin (izoniazide duyarlı ancak rifampisine dirençli) hastalarını göz ardı eder; bu da hastaların mantıksız başlangıç tedavi rejimlerine tabi tutulmasına yol açabilir. Bu nedenle, izoniazid ve rifampisin direnç testleri, tüm DR-TB kontrol programlarında asgari gerekliliklerdir.^[⁴^].

Teknik Parametreler

Depolamak	≤-18℃
Raf ömrü	12 ay
Numune Türü	Balgam Örneği, Katı Kültür (LJ Ortamı), Sıvı Kültür (MGIT Ortamı)
CV	<5,0%
LoD	Mycobacterium tuberculosis'i tespit eden kitin LoD'si 10 bakteri/mL'dir;Rifampisin vahşi tipi ve mutant tipini tespit eden kitin LoD'si 150 bakteri/mL'dir; İzoniazid vahşi tipi ve mutant tipini tespit etmek için kitin LoD'si 200 bakteri/mL'dir.
Özgüllük	1) Kitin insan genomik DNA'sını (500ng), diğer 28 tip solunum yolu patojenini ve 29 tip tüberküloz dışı mikobakteriyi tespit etmek için kullanılması durumunda çapraz reaksiyon oluşmaz (Tablo 3'te gösterildiği gibi).2) Rifampisin ve izoniazide duyarlı Mycobacterium tuberculosis'in diğer ilaç dirençli genlerinin mutasyon bölgelerinin saptanması amacıyla kit kullanıldığında çapraz reaksiyon oluşmamaktadır (Tablo 4'te gösterildiği gibi).3) Test edilecek örneklerde bulunan yaygın olarak bulunan enterferans yapan maddeler, örneğin rifampisin (9mg/L), izoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoksisilin (11mg/L), oksimetazolin (1mg/L), mupirosin (20mg/L), pirazinamid (45mg/L), zanamivir (0.5mg/L), deksametazon (20mg/L) ilaçları, kit test sonuçlarına etki etmemektedir.
Uygulanabilir Araçlar	SLAN-96P Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi