SARS-CoV-2 Virüs Antijeni – Evde test

Kısa Açıklama:

Bu Tespit kiti, burun sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2 antijeninin in vitro kalitatif tespiti içindir.Bu test, COVID-19 şüphesi olan 15 yaş ve üzeri kişilerden kendi kendine toplanan ön burun (burun delikleri) sürüntü örnekleri veya 15 yaşın altındaki kişilerden yetişkinler tarafından toplanan burun sürüntü örnekleri ile reçetesiz evde kullanım için kendi kendine test yapılmasına yöneliktir. COVİD-19 şüphesi olanlar.


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

Ürün adı

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virüs Antijeni Tespit Kiti (kolloidal altın yöntemi)-Burun

Sertifika

CE1434

Epidemiyoloji

Coronavirüs Hastalığı 2019 (COVID-19), Şiddetli Akut Solunum Sendromu Corona-Virüs 2 (SARS-CoV-2) olarak adlandırılan yeni bir koronavirüs enfeksiyonunun neden olduğu bir pnömonidir.SARS-CoV-2, 60 nm ila 140 nm çapında, yuvarlak veya oval zarflı parçacıklardan oluşan, β cinsinde yeni bir koronavirüstür.İnsan genel olarak SARS-CoV-2'ye duyarlıdır.Enfeksiyonun ana kaynakları, doğrulanmış COVID-19 hastaları ve asemptomatik SARSCoV-2 taşıyıcılarıdır.

Klinik çalışma

Antijen Tespit Kitinin performansı, RT-PCR testiyle karşılaştırıldığında semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde semptomatik COVID-19 şüphelilerinden toplanan nazal sürüntülerin 554 hastasında değerlendirildi.SARS-CoV-2 Ag Test Kitinin performansı aşağıdaki gibidir:

SARS-CoV-2 Virüs Antijeni (araştırma reaktifi) RT-PCR reaktifi Toplam
Pozitif Olumsuz
Pozitif 97 0 97
Olumsuz 7 450 457
Toplam 104 450 554
Duyarlılık %93,27 %95,0 GA %86,62 - %97,25
özgüllük %100,00 %95,0 GA %99,18 - %100,00
Toplam %98,74 %95,0 GA %97,41 - %99,49

Teknik parametreler

Depolama sıcaklığı 4°C -30°C
Örnek tip Burun sürüntü örnekleri
Raf ömrü 24 ay
Yardımcı aletler Gerekli değil
Ekstra Sarf Malzemeleri Gerekli değil
Algılama süresi 15-20 dakika
özgüllük İnsan Coronavirüsü ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Yeni influenza A H1N1 (2009), mevsimsel influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) gibi patojenlerle çapraz reaktivite yoktur. , İnfluenza B (Yamagata, Victoria), Solunum sinsityal virüsü A/B, Parainfluenza virüsü(1, 2 ve 3), Rinovirüs (A, B, C), Adenovirüs (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

İş Akışı

1. Örnekleme
Swabın yumuşak ucunun tamamını (genellikle 1/2 ila 3/4 inç) bir burun deliğine yavaşça yerleştirin. Orta basınç kullanarak, swabı burun deliğinizin tüm iç duvarlarına sürtün.En az 5 büyük daire yapın.Ve her bir burun deliğinden yaklaşık 15 saniye boyunca örnek alınmalıdır. Aynı çubuğu kullanarak aynı işlemi diğer burun deliğinizde de tekrarlayın.

Örnekleme

Örnek çözünüyor.Swabı tamamen numune ekstraksiyon solüsyonuna batırın;Swab çubuğunu kırılma noktasından kırın ve yumuşak ucunu tüpün içinde bırakın.Kapağı vidalayın, 10 kez ters çevirin ve tüpü sabit bir yere koyun.

2. Örnek çözünüyor
2. Örnek çözünüyor1

2. Testi gerçekleştirin
İşlenmiş ekstrakte edilmiş numuneden 3 damlayı tespit kartının numune deliğine koyun, kapağı vidalayın.

Testi gerçekleştirin

3. Sonucu okuyun (15-20 dakika)

Sonucu okuyun

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin