İnfluenza A Virüsü/ İnfluenza B Virüsü
Ürün adı
HWTS-RT176-Dondurularak Kurutulmuş İnfluenza A Virüsü/İnfluenza B Virüsü Nükleik Asit Tespit Kiti (Floresan PCR)
Ürün Onayı
IVDR
Epidemiyoloji
NP ve M genleri arasındaki antijenik farklılıklara göre, influenza virüsleriDört tipe ayrılabilir: influenza A virüsü (IV A), influenza B virüsü (IV B),influenza C virüsü (IFV C) ve influenza D virüsü (IFV D) [1]. İnfluenza A virüsü içinBirçok konakçıya ve karmaşık serotiplere sahip olup, konakçılar arasında yayılabilir.Genetik rekombinasyon ve adaptif mutasyonlar. İnsanlarda kalıcı bağışıklık bulunmamaktadır.İnfluenza A virüsü, yani grip virüsü, bu nedenle her yaştan insan genellikle duyarlıdır.İnfluenza pandemilerine neden olan en önemli patojenlerden biridir [2]. İnfluenza B virüsü için,Genellikle küçük alanlarda yayılır ve şu anda alt türü bulunmamaktadır. İnsanEnfeksiyonlara esas olarak B/Yamagata veya B/Victoria influenza virüsleri neden olur.soylar. 15 ülkedeki aylık teyit edilmiş grip vakaları arasındaAsya-Pasifik bölgesinde, influenza B virüsünün teşhis oranı %0 ile %92 arasında değişmektedir.[3]. İnfluenza A virüsünün aksine, çocuklar ve gibi belirli insan gruplarıYaşlılar, kolayca komplikasyonlara yol açabilen grip B virüsüne karşı hassastırlar.İnfluenza A virüsünden bile daha fazla yük getiriyor topluma[4].Negatif sonuç, IFV A/B enfeksiyonunu dışlamaz ve kesin tanı olarak kullanılmamalıdır.Teşhis, tedavi veya diğer yönetim kararları için tek dayanak. Olumlu bir sonuç.Bu sonuç, IFV dışındaki bakteriyel enfeksiyonu veya diğer viral eş enfeksiyonu dışlamaz.A/B virüsü.
Teknik Parametreler
| Depolamak | 2-28℃ |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Numune Tipi | insan orofaringeal sürüntüsü, nazofaringeal sürüntü |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopya/mL veya 0,05TCID50/mL |
| Özgüllük | Çapraz reaktivite: Kit ile Bocavirus, Solunum sinsityal virüsü tip B, Herpes simpleks virüsü tip 1, Enterovirus, Adenovirus (Tip 1), Adenovirus (Tip 3), Adenovirus (Tip 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenza virüsü (Tip 1), Parainfluenza virüsü (Tip 3), Parainfluenza virüsü (Tip 2), Varicella-zoster virüsü, Kızamık virüsü, İnsan koronavirüsleri, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii arasında çapraz reaktivite yoktur. Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Sitomegalovirüs, Epstein-Barr virüsü, Kabakulak virüsü, İnsan metapneumovirüsü (A1), İnsan metapneumovirüsü (B2), Yeni koronavirüs 2019-nCoV, Rotavirüs, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, İnfluenza A virüsü, İnfluenza B virüsü, İnsan genomik DNA'sı |
| Uygulanabilir Aletler | Tip I: Applied Biosystems 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri, SLAN-96PGerçek Zamanlı PCR Sistemleri (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tip II testi: Jiangsu Macro & Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) tarafından üretilmiştir. Mikro-Test Med-Tech Şirketi, Ltd. |
Gerekli olan ancak temin edilmeyen reaktifler/cihazlar
1) RNA Ekstraksiyon Kiti: Makro ve Mikro Test Viral DNA/RNA Kiti(HWTS-3017) (Makro ve Mikro Test Otomatik Nükleik ile kullanılabilir)Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. tarafından üretilen Asit Ekstraktörü (HWTS-EQ011),Ltd., Makro ve Mikro Test Viral DNA/RNA Kiti (HWTS-3017-8) (ile birlikte kullanılır)Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech tarafından üretilen EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)Şirket, Ltd.
2) Numune Koruma Çözümü: Virüs Numune Alma Kiti (JXZZ20182400236)Yocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Evrensel Taşıma Ortamı™(GXB20191277) Copan Italia SpA tarafından, Makro ve Mikro Test Numune Toplama,Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech tarafından üretilen Posta ve Kargo Kiti (HWTS-3002).Şirket, Ltd.
İhtiyaç duyulan ancak temin edilmeyen sarf malzemeleri:DNaz/RNaz içermeyen uçlar, tek kullanımlık eldivenler,DNaz/RNaz içermeyen EP tüpleri.









