Dondurularak Kurutulmuş Altı Solunum Yolu Patojeni Nükleik Asit
Ürün adı
HWTS-RT177-Dondurularak Kurutulmuş Altı Solunum Yolu Patojeni Nükleik Asit Tespit Kiti (Floresan PCR)
Ürün Onayı
IVDR
Epidemiyoloji
Solunum yolu enfeksiyonu, en sık görülen insan hastalığı türüdür ve her yaştan insanda görülebilir.Cinsiyet, yaş ve bölgeye bağlı olarak değişen ve dünyada en önemli morbidite ve ölüm nedenlerinden biri olan solunum yolu enfeksiyonu [1]. Klinik olarak yaygın solunum yolu patojenleri arasında solunum sinsityal virüsü, adenovirüs, insan metapneumovirüsü, rinovirüs, parainfluenza virüsü (I/II/III) ve mikoplazma pnömonisi vb. bulunur [2,3]. Solunum yolu enfeksiyonunun neden olduğu klinik belirti ve semptomlar nispeten benzerdir, ancak farklı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonun tedavi yöntemleri, iyileştirici etkileri ve hastalık seyri farklıdır [4,5]. Şu anda, solunum yolu patojenlerinin laboratuvar tespitinin ana yöntemleri arasında virüs izolasyonu, antijen tespiti ve nükleik asit tespiti vb. yer almaktadır. Bu kit, solunum yolu enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olmak için diğer klinik ve laboratuvar sonuçlarıyla birlikte, solunum yolu enfeksiyonu belirti ve semptomları olan bireylerde spesifik viral nükleik asitleri tespit eder ve tanımlar. Bu testin sonuçları, teşhis, tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek başına temel olarak kullanılmamalıdır.
Teknik Parametreler
| Depolamak | 2-28℃ |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Numune Tipi | insan orofaringeal sürüntüsü, nazofaringeal sürüntü |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopya/mL |
| Özgüllük | Çapraz reaktivite: Kit ile İnsan boca virüsü, Sitomegalovirüs, Herpes simpleks virüsü tip 1, Varicella zoster virüsü, Epstein-Barr virüsü, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosis'in zayıflatılmış suşları, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Koronavirüs (HKU1), Koronavirüs (OC43), Koronavirüs (NL63) arasında çapraz reaktivite yoktur. |
| Uygulanabilir Aletler | Tip I: Applied Biosystems 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri, SLAN-96P Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tip II testi: Jiangsu Macro & Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) tarafından üretilmiştir. Mikro-Test Med-Tech Şirketi, Ltd. |
Gerekli olan ancak temin edilmeyen reaktifler/cihazlar
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. tarafından üretilen Makro & Mikro-Test Viral DNA/RNA Kiti (HWTS-3017) (Makro & Mikro-Test Otomatik Nükleik Asit Ekstraktörü (HWTS-EQ011) ile birlikte kullanılabilir) ve Makro & Mikro-Test Viral DNA/RNA Kiti (HWTS-3017-8) (kullanım amacı: ile birlikte)Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen EudemonTM AIO800.Numune koruma çözümü: %0,9 sodyum klorür çözeltisi, Virüs Numune Alma Kiti (MT0301-1)Yocon Biyoloji Teknolojisi Şirketi (Pekin), Copan Italia SpA tarafından üretilen UTM® Evrensel Taşıma Ortamı™ (GXB No.: 20191277), Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen Numune Toplama, Postalama ve Sevkiyat Kiti (HWTS-3002).
İhtiyaç duyulan ancak temin edilmeyen sarf malzemeleri:DNaz/RNaz içermeyen uçlar, tek kullanımlık eldivenler, DNaz/RNaz içermeyen EP tüpü, manyetik boncuk çıkarıcı veya manyetik raf.









