SARS-COV-2 Virüs Antijeni-Ev Testi
Ürün adı
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Virüs Antijen Tespit Kiti (Kolloidal Altın Yöntemi) -Nazal
Sertifika
CE1434
Epidemiyoloji
Koronavirüs hastalığı 2019 (Covid-19), şiddetli akut solunum sendromu korona-virüs 2 (SARS-COV-2) olarak adlandırılan yeni bir koronavirüs ile enfeksiyonun neden olduğu bir pnömonidir. SARS-COV-2, β cinsinde yeni bir koronavirüs, yuvarlak veya oval içinde kaplanmış parçacıklar, 60 nm ila 140 nm arasında bir çapa sahip. İnsan genellikle SARS-COV-2'ye duyarlıdır. Ana enfeksiyon kaynakları doğrulanmış Covid-19 hastaları ve Sarscov-2'nin asemptomatik taşıyıcısıdır.
Klinik çalışma
Antijen tespit kitinin performansı, RT-PCR tahliline kıyasla semptom başlangıcından 7 gün sonra COVID-19 semptomatik şüphelilerinden toplanan 554 burun swab hastasında değerlendirildi. SARS-COV-2 AG test kitinin performansı aşağıdaki gibidir:
| SARS-COV-2 virüsü antijeni (araştırma reaktifi) | RT-PCR reaktifi | Toplam | |
| Olumlu | Negatif | ||
| Olumlu | 97 | 0 | 97 |
| Negatif | 7 | 450 | 457 |
| Toplam | 104 | 450 | 554 |
| Duyarlılık | % 93.27 | % 95.0 CI | % 86.62 - 97.25 |
| Özgüllük | % 100.00 | % 95.0 CI | % 99.18 -% 100.00 |
| Toplam | % 98.74 | % 95.0 CI | % 97.41 -% 99.49 |
Teknik parametreler
| Saklama sıcaklığı | 4 ℃ -30 ℃ |
| Örnek tipi | Burun swab örnekleri |
| Raf ömrü | 24 ay |
| Yardımcı enstrümanlar | Gerekli değil |
| Ekstra sarf malzemeleri | Gerekli değil |
| Tespit süresi | 15-20 dakika |
| Özgüllük | İnsan koronavirüsü (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), yeni influenza A H1N1 (2009), mevsimsel grip A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) gibi patojenlerle çapraz reaktivite yoktur. , İnfluenza b (yamagata, victoria), solunum Sinsityal virüs A/B, Parainfluenza virüsü (1, 2 ve 3), rinovirüs (A, B, C), adenovirüs (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
İş akışı
1. Örnekleme
●Orta basınç kullanarak bir burun deliğinin tüm yumuşak ucunu (genellikle 1/2 ila 3/4 inç) bir burun deliğine hafifçe yerleştirin, kükrüyü burun deliğinizin tüm iç duvarlarına ovalayın. En az 5 büyük daire yapın. Ve her burun deliği yaklaşık 15 saniye sürünüyor. Aynı swab kullanarak, diğer burun deliğinizde aynı şeyi tekrarlayın.
●Numune çözülmesi.Swab'ı tamamen numune ekstraksiyon çözeltisine daldırın; Yumuşak ucu tüpte bırakarak kırılma noktasında swab çubuğunu kırın. Kapağı vidalayın, 10 kez ters çevirin ve tüpü sabit bir yere koyun.
2. Testi gerçekleştirin
İşlenmiş çıkarılan numunenin 3 damlasını algılama kartının numune deliğine koyun, kapağı vidalayın.
3. Sonucu okuyun (15-20 dakika)
