Dokuz Çeşit Solunum Yolu Virüsü
Ürün adı
HWTS-RT185A-Dokuz Çeşit Solunum Virüsü Nükleik Asit Tespit Kiti (Floresan PCR)
Epidemiyoloji
Solunum yolu enfeksiyonu, her cinsiyette, yaşta ve bölgede görülebilen en yaygın insan hastalığı türüdür ve dünyada en önemli morbidite ve ölüm nedenlerinden biridir.[1]. Klinik olarak yaygın solunum yolu patojenleri arasında influenza A virüsü (IFV A), influenza B virüsü (IFV B), yeni koronavirüs (SARS-CoV-2), solunum sinsityal virüsü, adenovirüs, insan metapnömovirüs, rinovirüs, parainfluenza virüsü (I/II/III) ve mikoplazma pnömonisi vb. yer alır.[2,3]Solunum yolu enfeksiyonunun neden olduğu klinik semptom ve bulgular nispeten benzerdir, ancak farklı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonların farklı tedavi yöntemleri, iyileştirici etkileri ve hastalık seyri vardır.[4,5]Günümüzde, solunum yolu patojenlerinin laboratuvarda tespitinde kullanılan başlıca yöntemler şunlardır: virüs izolasyonu, antijen tespiti ve nükleik asit tespiti. Bu kit, solunum yolu enfeksiyonu belirti ve semptomları olan kişilerde spesifik viral nükleik asitleri tespit edip tanımlar ve solunum yolu viral enfeksiyonunun teşhisine yardımcı olmak için diğer klinik ve laboratuvar sonuçlarıyla birlikte kullanır.
Kanal
| AİLE | MP nükleik asit |
| ROX | İç Kontrol |
Teknik Parametreler
| Depolamak | 2-8℃ |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Numune Türü | Orofaringeal sürüntü; Nazofaringeal sürüntü |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 Kopya/mL |
| Özgüllük | Çapraz reaktivite: Kit ile Boca virüsü, Sitomegalovirüs, Epstein-Barr virüsü, Herpes simpleks virüsü, varisella zoster virüsü, kabakulak virüsü, Enterovirüs, kızamık virüsü, insan koronavirüsü, SARS koronavirüsü, MERS koronavirüsü, Rotavirüs, Norovirüs, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokok, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, insan genomik DNA'sı arasında çapraz reaktivite yoktur. Girişim testi: Seçilmiş mukus (60 mg/mL), insan kanı (%50), benefrin (2 mg/mL), hidroksimetazolin (2 mg/mL) 2 mg/mL), %5 koruyucu içeren sodyum klorür (20 mg/mL), beklometazon (20 mg/mL), deksametazon (20 mg/mL), fluniaseton (20 μg/mL), triamsinolon (2 mg/mL), budesonid (1 mg/mL), mometazon (2 mg/mL), flutikazon (2 mg/mL), histamin hidroklorür (5 mg/mL), benzokain (%10), mentol (%10), zanamivir (20 mg/mL), peramivir (1 mg/mL), mupirosin (20 mg/mL), tobramisin (0,6 mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), Sonuçlar, yukarıdaki konsantrasyondaki etkileşime giren maddelerin kitin tespitine herhangi bir etkileşim reaksiyonu göstermediğini göstermiştir. |
| Uygulanabilir Araçlar | Tip I tespit reaktifine uygulanabilir: Applied Biosystems 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri, QuantStudio®5 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi, SLAN-96P Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus Gerçek Zamanlı PCR Tespit Sistemleri (FQD-96A, Hangzhou Bioer Technology), MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Döngüleyici (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi, BioRad CFX Opus 96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi. Tip II tespit reaktifi için geçerlidir: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
| Depolamak | 2-8℃ |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Numune Türü | Orofaringeal sürüntü; Nazofaringeal sürüntü |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 Kopya/mL |
| Özgüllük | Çapraz reaktivite: Kit ile Boca virüsü, Sitomegalovirüs, Epstein-Barr virüsü, Herpes simpleks virüsü, varisella zoster virüsü, kabakulak virüsü, Enterovirüs, kızamık virüsü, insan koronavirüsü, SARS koronavirüsü, MERS koronavirüsü, Rotavirüs, Norovirüs, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokok, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, insan genomik DNA'sı arasında çapraz reaktivite yoktur. Girişim testi: Seçilmiş mukus (60 mg/mL), insan kanı (%50), benefrin (2 mg/mL), hidroksimetazolin (2 mg/mL) 2 mg/mL), %5 koruyucu içeren sodyum klorür (20 mg/mL), beklometazon (20 mg/mL), deksametazon (20 mg/mL), fluniaseton (20 μg/mL), triamsinolon (2 mg/mL), budesonid (1 mg/mL), mometazon (2 mg/mL), flutikazon (2 mg/mL), histamin hidroklorür (5 mg/mL), benzokain (%10), mentol (%10), zanamivir (20 mg/mL), peramivir (1 mg/mL), mupirosin (20 mg/mL), tobramisin (0,6 mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), Sonuçlar, yukarıdaki konsantrasyondaki etkileşime giren maddelerin kitin tespitine herhangi bir etkileşim reaksiyonu göstermediğini göstermiştir. |
| Uygulanabilir Araçlar | Tip I tespit reaktifine uygulanabilir: Applied Biosystems 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri, QuantStudio®5 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi, SLAN-96P Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus Gerçek Zamanlı PCR Tespit Sistemleri (FQD-96A, Hangzhou Bioer Technology), MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Döngüleyici (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi, BioRad CFX Opus 96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi. Tip II tespit reaktifi için geçerlidir: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
İş Akışı
Makro ve Mikro Test Viral DNA/RNA Kiti (HWTS-3017) (Makro ve Mikro Test Otomatik Nükleik Asit Çıkarıcı (HWTS-3006C, HWTS-3006B) ile kullanılabilir) ve Makro ve Mikro Test Viral DNA/RNA Kiti (HWTS-3017-8) (Eudemon ile kullanılabilir)TM Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen AIO800 (HWTS-EQ007))
Çıkarılan örnek hacmi 200 μL, önerilen elüsyon hacmi ise 150 μL’dir.
