Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin Direnci
Ürün adı
HWTS-RT074B-Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin Direnci Tespit Kiti (Erime Eğrisi)
Sertifika
CE
Epidemiyoloji
Mycobacterium tuberculosis, kısaca Tubercle bacillus, TB, tüberküloza neden olan patojenik bakteridir. Günümüzde yaygın olarak kullanılan birinci basamak anti-tüberküloz ilaçları arasında izoniazid, rifampisin ve heksambutol vb. bulunur. İkinci basamak anti-tüberküloz ilaçları arasında florokinolonlar, amikasin ve kanamisin vb. bulunur. Yeni geliştirilen ilaçlar ise linezolid, bedakilin ve delamani vb.dir. Ancak, anti-tüberküloz ilaçlarının yanlış kullanımı ve Mycobacterium tuberculosis'in hücre duvarı yapısının özellikleri nedeniyle, Mycobacterium tuberculosis anti-tüberküloz ilaçlara karşı ilaç direnci geliştirmekte ve bu da tüberkülozun önlenmesi ve tedavisinde ciddi zorluklar yaratmaktadır.
Rifampisin, 1970'lerin sonlarından beri akciğer tüberkülozu hastalarının tedavisinde yaygın olarak kullanılmakta olup önemli bir etkiye sahiptir. Akciğer tüberkülozu hastalarının kemoterapisini kısaltmak için ilk tercih olmuştur. Rifampisin direnci esas olarak rpoB genindeki mutasyondan kaynaklanır. Sürekli olarak yeni anti-tüberküloz ilaçlar piyasaya sürülmesine ve akciğer tüberkülozu hastalarının klinik etkinliğinin de iyileşmeye devam etmesine rağmen, anti-tüberküloz ilaç eksikliği hala devam etmekte ve klinikte irrasyonel ilaç kullanımı olgusu nispeten yüksektir. Açıkçası, akciğer tüberkülozlu hastalarda Mycobacterium tuberculosis zamanında tamamen öldürülemez, bu da sonunda hastanın vücudunda farklı derecelerde ilaç direncine yol açar, hastalığın seyrini uzatır ve hastanın ölüm riskini artırır.
Kanal
Kanal | Kanallar ve Floroforlar | Reaksiyon Tamponu A | Reaksiyon Tamponu B | Reaksiyon Tamponu C |
FAM Kanalı | Muhabir: FAM, Quencher: Yok | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD ve IS6110 |
CY5 Kanalı | Muhabir: CY5, Söndürücü: Yok | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
HEX (VIC) Kanalı | Muhabir: HEX (VIC), Quencher: Yok | İç kontrol | İç kontrol | İç kontrol |
Teknik Parametreler
Depolamak | ≤-18℃ Karanlıkta |
Raf ömrü | 12 ay |
Numune Türü | Balgam |
CV | ≤%5,0 |
LoD | mikobakteri tüberkülozu 50 bakteri/mL rifampisin dirençli vahşi tip: 2x103bakteri/mL homozigot mutant: 2x103bakteri/mL |
Özgüllük | Vahşi tip mikobakteri tüberkülozu ve katG 315G>C\A, InhA-15C>T gibi diğer ilaç direnci genlerinin mutasyon bölgelerini tespit eden test sonuçları rifampisine karşı direnç göstermediği için çapraz reaksiyon olmadığı anlamına gelir. |
Uygulanabilir Araçlar: | SLAN-96P Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri BioRad CFX96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi LightCycler480® Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
İş Akışı
Eğer ekstraksiyon için Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen Macro & Micro-Test Genel DNA/RNA Kiti (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (Makro & Micro-Test Otomatik Nükleik Asit Ekstraktörü (HWTS-3006C, HWTS-3006B) ile birlikte kullanılabilir) veya Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kolonu (HWTS-3022-50) kullanılıyorsa, test edilecek Pozitif Kontrol, negatif kontrol ve işlenmiş balgam örneğinden sırayla 200 μL ekleyin ve test edilecek Pozitif Kontrol, negatif kontrol ve işlenmiş balgam örneğine ayrı ayrı 10 μL dahili kontrol ekleyin ve sonraki adımlar ekstraksiyon talimatlarına göre kesinlikle gerçekleştirilmelidir. Çıkarılan örnek hacmi 200 μL, önerilen elüsyon hacmi ise 100 μL’dir.