Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin Direnci
Ürün adı
HWTS-RT074B-Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin Direnci Tespit Kiti (Erime Eğrisi)
Sertifika
CE
Epidemiyoloji
Mycobacterium tuberculosis, kısaca Tüberküloz basili, TB, tüberküloza neden olan patojenik bakteridir. Şu anda yaygın olarak kullanılan birinci basamak tüberküloz ilaçları arasında izoniazid, rifampisin ve heksambutol vb. yer almaktadır. İkinci basamak tüberküloz ilaçları arasında florokinolonlar, amikasin ve kanamisin vb. bulunmaktadır. Yeni geliştirilen ilaçlar arasında linezolid, bedaquiline ve delamani vb. yer almaktadır. Bununla birlikte, tüberküloz ilaçlarının yanlış kullanımı ve Mycobacterium tuberculosis'in hücre duvarı yapısının özellikleri nedeniyle, Mycobacterium tuberculosis tüberküloz ilaçlarına karşı ilaç direnci geliştirmekte ve bu da tüberkülozun önlenmesi ve tedavisi için ciddi zorluklar oluşturmaktadır.
Rifampisin, 1970'lerin sonlarından beri akciğer tüberkülozu hastalarının tedavisinde yaygın olarak kullanılmakta ve önemli bir etkiye sahiptir. Akciğer tüberkülozu hastalarının kemoterapi süresini kısaltmak için ilk tercih olmuştur. Rifampisin direnci esas olarak rpoB geninin mutasyonundan kaynaklanmaktadır. Sürekli olarak yeni tüberküloz ilaçları piyasaya sürülmekte ve akciğer tüberkülozu hastalarının klinik etkinliği de sürekli olarak iyileşmektedir, ancak yine de tüberküloz ilaçlarında nispeten bir eksiklik vardır ve klinikte akılcı olmayan ilaç kullanımı olgusu nispeten yüksektir. Açıkçası, akciğer tüberkülozu hastalarındaki Mycobacterium tuberculosis zamanında tamamen yok edilemez, bu da sonuçta hastanın vücudunda farklı derecelerde ilaç direncine yol açar, hastalığın seyrini uzatır ve hastanın ölüm riskini artırır.
Kanal
| Kanal | Kanallar ve Floroforlar | Reaksiyon Tamponu A | Reaksiyon Tamponu B | Reaksiyon Tamponu C |
| FAM Kanalı | Muhabir: FAM, Su Söndürücü: Yok | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD ve IS6110 |
| CY5 Kanalı | Muhabir: CY5, Söndürücü: Yok | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| HEX (VIC) Kanalı | Muhabir: HEX (VIC), Söndürücü: Yok | İç kontrol | İç kontrol | İç kontrol |
Teknik Parametreler
| Depolamak | ≤-18℃ Karanlıkta |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Numune Tipi | Balgam |
| CV | ≤%5,0 |
| LoD | Mycobacterium tuberculosis 50 bakteri/mL rifampisin dirençli vahşi tip: 2x103bakteri/mL homozigot mutant: 2x103bakteri/mL |
| Özgüllük | Bu test, vahşi tip Mycobacterium tuberculosis'i ve katG 315G>C\A, InhA-15C>T gibi diğer ilaç direnci genlerinin mutasyon bölgelerini tespit eder; test sonuçları rifampisine karşı direnç göstermediğini, yani çapraz reaksiyon olmadığını ortaya koymaktadır. |
| Kullanılabilecek Aletler: | SLAN-96P Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri BioRad CFX96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi LightCycler480® Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
İş Akışı

Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen Macro & Micro-Test Genel DNA/RNA Kiti (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (Macro & Micro-Test Otomatik Nükleik Asit Ekstraktörü (HWTS-3006C, HWTS-3006B) ile birlikte kullanılabilir) veya Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kolonu (HWTS-3022-50) kullanılarak ekstraksiyon yapılırken, pozitif kontrol, negatif kontrol ve test edilecek işlenmiş balgam örneğinden sırasıyla 200 μL eklenir ve iç kontrol ayrı olarak pozitif kontrol, negatif kontrol ve test edilecek işlenmiş balgam örneğine eklenir; sonraki adımlar ekstraksiyon talimatlarına göre titizlikle uygulanmalıdır. Alınan numune hacmi 200 μL, önerilen elüsyon hacmi ise 100 μL'dir.








