Örnek Salınım Reaktifi
Ürün adı
Makro ve Mikro Test Numune Salınım Reaktifi
Sertifika
CE, FDA, NMPA
Ana bileşenler
| İsim | Ana bileşenler | Bileşenözellikler | Miktar |
| Örnek Yayınlamareaktif | Ditiotreitol, sodyum dodesilsülfat (SDS), RNaz inhibitörü,yüzey aktif madde, saf su | 0,5 mL/Flakon | 50 Flakon |
Not: Farklı kit partilerindeki bileşenler birbirinin yerine kullanılamaz.
Saklama koşulları ve raf ömrü
Oda sıcaklığında saklayınız ve taşıyınız. Raf ömrü 24 aydır.
Uygulanabilir araçlar
Numune işleme sırasında pipetler, girdap karıştırıcılar gibi alet ve ekipmanlar,su banyoları vb.
Örnek gereksinimler
Taze toplanmış orofaringeal sürüntüler, nazofaringeal sürüntüler.
Kesinlik
Bu kit, 10 tekrar için kurum içi hassas referans CV'den ekstraksiyon için kullanıldığında, Ct değerinin varyasyon katsayısı (% CV, %) %10'dan fazla değildir.
Parti içi fark
Deneme üretimi yapılan kitlerin üç partisinde, tekrarlı ekstraksiyonlarla kurum içi hassasiyet referansı test edildiğinde, Ct değerinin varyasyon katsayısı (%CV, %) %10'dan fazla değildir.
Performans karşılaştırması
● Çıkarma verimliliği karşılaştırması
| Manyetik boncuk yöntemi ve numune ayırıcının verimlilik karşılaştırması | ||||
| konsantrasyon | manyetik boncuk yöntemi | örnek ayırıcı | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36,99 | 37.7 | 38.13 | anlaşılmamış |
Numune salıcının ekstraksiyon verimi manyetik boncuk yöntemine benzerdi ve patojen konsantrasyonu 200 kopya/mL'ye kadar çıkabiliyordu.
● CV değer karşılaştırması
| Numune ayırıcı ekstraksiyonunun tekrarlanabilirliği | ||
| konsantrasyon: 5000Kopya/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
5.000 kopya/mL'de test edildiğinde orFab ve N'nin CV'si sırasıyla %0,73 ve %0,69 olarak bulundu.
