Karbapenem Direnç Geni (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Ürün adı
HWTS-OT045 Karbapenem Direnç Geni (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) Tespit Kiti (Floresan PCR)
Epidemiyoloji
Karbapenem antibiyotikler, en geniş antibakteriyel spektruma ve en güçlü antibakteriyel aktiviteye sahip atipik β-laktam antibiyotiklerdir. β-laktamazlara karşı stabilitesi ve düşük toksisitesi nedeniyle, ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde en önemli antibakteriyel ilaçlardan biri haline gelmiştir. Karbapenemler, plazmit aracılı geniş spektrumlu β-laktamazlara (ESBL'ler), kromozomlara ve plazmit aracılı sefalosporinazlara (AmpC enzimleri) karşı oldukça stabildir.
Kanal
| PCR Karışımı 1 | PCR-Karışım 2 | |
| AİLE | Önemli | VIM |
| VIC/HEX | İç Kontrol | İç Kontrol |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Teknik Parametreler
| Depolamak | ≤-18℃ |
| Raf ömrü | 12 ay |
| Numune Tipi | Balgam, saf koloniler, rektal sürüntü |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤%5,0 |
| LoD | 103CFU/mL |
| Özgüllük | a) Kit, standartlaştırılmış şirket negatif referanslarını tespit eder ve sonuçlar ilgili referansların gereksinimlerini karşılar. b) Çapraz reaksiyon testi sonuçları, bu kitin Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, Solunum yolu adenovirüsü, Enterococcus gibi diğer solunum yolu patojenleri veya CTX, mecA, SME, SHV, TEM vb. diğer ilaç dirençli genleri içeren örneklerle çapraz reaksiyon göstermediğini ortaya koymaktadır. c) Girişim Önleyici: Girişim testi için Mucin, Minosiklin, Gentamisin, Klindamisin, İmipenem, Sefoperazon, Meropenem, Siprofloksasin Hidroklorür, Levofloksasin, Klavulanik asit, Roksitromisin seçilmiştir ve sonuçlar, yukarıda belirtilen girişim yapan maddelerin KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM ve IMP karbapenem direnç genlerinin saptanmasında herhangi bir girişim reaksiyonu göstermediğini ortaya koymaktadır. |
| Uygulanabilir Aletler | Applied Biosystems 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri QuantStudio®5 Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri SLAN-96P Gerçek Zamanlı PCR Sistemleri (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Gerçek Zamanlı PCR sistemi LineGene 9600 Plus Gerçek Zamanlı PCR Algılama Sistemi (FQD-96A，HangzhouBiyoteknoloji) MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Döngüleyici (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi BioRad CFX Opus 96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
İş Akışı
Seçenek 1.
Önerilen ekstraksiyon reaktifi: Makro ve Mikro Test Genel DNA/RNA Kiti (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. tarafından üretilen Macro & Micro-Test Otomatik Nükleik Asit Ekstraktörü (HWTS-3006C, HWTS-3006B) ile kullanılabilir). Tallus çökeltisine 200 μL normal salin ekleyin. Sonraki adımlar ekstraksiyon talimatlarına uygun olmalı ve önerilen elüsyon hacmi şöyledir:100 μL.
Seçenek 2.
Önerilen ekstraksiyon reaktifi: Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. tarafından üretilen Nükleik Asit Ekstraksiyon veya Saflaştırma Reaktifi (YDP302). Ekstraksiyon, kullanım talimatının 2. adımına kesinlikle uygun olarak başlatılmalıdır (talus çökeltisine 200 μL GA tamponu ekleyin ve talus tamamen süspansiyon haline gelene kadar çalkalayın). Elüsyon için RNaz/DNaz içermeyen su kullanın ve önerilen elüsyon hacmi 100 μL'dir.
Seçenek 3.
Önerilen ekstraksiyon reaktifi: Makro ve Mikro-Test Numune Serbest Bırakma Reaktifi. Balgam örneği, yukarıda belirtilen işlem görmüş talus çökeltisine 1 mL fizyolojik serum eklenerek yıkanmalı, 13000 dev/dak'da 5 dakika santrifüjlenmeli ve üst sıvı atılmalıdır (10-20 µL üst sıvı saklanmalıdır). Saf koloni ve rektal sürüntü için, yukarıda belirtilen işlem görmüş talus çökeltisine doğrudan 50 µL numune serbest bırakma reaktifi eklenmeli ve sonraki adımlar kullanım talimatlarına göre ekstraksiyon yapılmalıdır.
