Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı sertifikasyonunu (#MDSAP) aldığımızı duyurmaktan mutluluk duyuyoruz.MDSAP, Avustralya, Brezilya, Kanada, Japonya ve ABD'nin de aralarında bulunduğu beş ülkede ürünlerimizin ticari onaylarını destekleyecektir.
MDSAP, bir tıbbi cihaz üreticisinin kalite yönetim sisteminin tek bir düzenleyici denetiminin gerçekleştirilmesine olanak tanıyarak, birden fazla düzenleyici yargı yetkisinin veya otoritenin gerekliliklerini karşılayarak, tıbbi cihaz üreticilerinin kalite yönetim sistemlerinin uygun düzenleyici gözetimini mümkün kılarken, aynı zamanda sektör üzerindeki düzenleyici yükü en aza indirir.Program şu anda Avustralya'nın Tedavi Ürünleri İdaresi'ni, Brezilya'nın Agência Nacional de Vigilância Sanitária'yı, Kanada Sağlık Bakanlığı'nı, Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı ile İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı'nı ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ni temsil etmektedir.
Gönderim zamanı: Nis-13-2023