Tıbbi cihaz tek denetim programı sertifikasının (#MDSAP) alındığını duyurmaktan mutluluk duyuyoruz. MDSAP, Avustralya, Brezilya, Kanada, Japonya ve ABD dahil beş ülkedeki ürünlerimiz için ticari onayları destekleyecek.
MDSAP, bir tıbbi cihaz üreticisinin kalite yönetim sisteminin tek bir düzenleyici denetiminin, tıbbi cihaz üreticilerinin kalite yönetim sistemlerinin uygun düzenleyici gözetimini sağlayan çoklu düzenleyici yargı yetkilerinin veya yetkililerin gereksinimlerini karşılamasını sağlarken, sektör üzerindeki düzenleyici yükü en aza indirir. Program şu anda Avustralya Terapötik Mallar İdaresi, Brezilya'nın Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Kanada, Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah ve İlaç Bakanlığı ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ni temsil ediyor.
Gönderme Zamanı: Nis-13-2023