Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (#MDSAP) sertifikasını aldığımızı duyurmaktan mutluluk duyuyoruz. MDSAP, Avustralya, Brezilya, Kanada, Japonya ve ABD'yi de içeren beş ülkede ürünlerimiz için ticari onayları destekleyecektir.
MDSAP, bir tıbbi cihaz üreticisinin kalite yönetim sisteminin tek bir düzenleyici denetiminin gerçekleştirilmesine olanak tanıyarak, birden fazla düzenleyici yargı bölgesinin veya otoritenin gerekliliklerini karşılayarak, tıbbi cihaz üreticilerinin kalite yönetim sistemlerinin uygun düzenleyici denetimini sağlarken, sektör üzerindeki düzenleyici yükü en aza indirir. Program şu anda Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi'ni, Brezilya Agência Nacional de Vigilância Sanitária'yı, Kanada Sağlık Bakanlığı'nı, Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı ile İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı'nı ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ni temsil etmektedir.
Gönderim zamanı: 13 Nis 2023