24 Mart 2026, 31. Dünya Tüberküloz Günü'nü işaret ediyor. Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), bu yılki küresel temayı şu şekilde açıkladı:"Evet! Tüberkülozu sona erdirebiliriz!"Güçlü hükümet liderliğinin, sürdürülen siyasi kararlılığın ve koordineli çok sektörlü eylemin tüberküloz (TB) salgınını sona erdirmek için şart olduğunu vurguluyor.

Küresel İlerleme ve Kalan Zorluklar
2025 Küresel Tüberküloz Raporu'na göre, küresel tüberküloz kontrolü 2024 yılında hem i hem de diğer faktörler açısından önemli bir dönüm noktasına ulaştı.Vakaların görülme sıklığı ve ölüm oranları düşüyor.COVID-19 salgınından bu yana ilk kez.
Tahmini10,7 milyon kişi2024 yılında tüberküloz geliştirenlerin %54'ü erkek, %35'i kadın ve %11'i çocuk ve ergenlerdir. Bu vakalar arasında yaklaşık olarak619.000 (%5,8)HIV ile birlikte enfekte olmuşlardı ve390.000 (%3,6)Çoklu ilaç dirençli veya rifampisin dirençli tüberküloz (MDR/RR-TB) idiler.
TB yaklaşık olarak neden oldu1,23 milyon ölüm2024 yılında, COVID-19'u geride bırakarak, küresel olarak en önde gelen bulaşıcı ölüm nedeni olmaya devam etti. 2021 ve 2023 yılları arasında üç yıl süren artışların ardından, 2024 yılında küresel tüberküloz vakaları yaklaşık %2 oranında azaldı ve bu da tüberküloz hizmetlerinin kademeli olarak toparlanmasını yansıttı.[1]
Coğrafi olarak,Vakaların %67'siBu vakalar sekiz ülkede yoğunlaşmıştı: Hindistan, Endonezya, Filipinler, Çin, Pakistan, Nijerya, Demokratik Kongo Cumhuriyeti ve Bangladeş.

İlerlemeye rağmen, tüberküloz HIV ile yaşayan kişiler arasında önde gelen ölüm nedenlerinden biri olmaya devam etmekte ve antimikrobiyal dirençle ilişkili ölümlerin önemli bir nedenidir. Küresel fonlama yetersiz kalmaya devam etmekte olup, yalnızca...5,9 milyar ABD doları2024'te mevcut olacak - çok daha düşük bir seviyede.Yıllık 22 milyar ABD doları hedefi2027 için planlandı.
Bu rakamlar, tanıya erişimi genişletmeye, tedavi sonuçlarını iyileştirmeye ve tüberküloz bulaşmasını tetikleyen sosyal belirleyicileri ele almaya odaklanarak, küresel tüberküloz kontrol programlarını güçlendirme ihtiyacının aciliyetini vurgulamaktadır. Tüberküloz, Tüberkülozu Sonlandırma Stratejisinin hedeflerine ulaşmak için güçlü uluslararası işbirliği ve siyasi kararlılık gerektirmeye devam etmektedir.
Mycobacterium tuberculosis: Patojenez ve Sınıflandırma
Mycobacterium tuberculosis (MTB/M. tuberculosis), tüberkülozun (TB) başlıca ve en yaygın etkenidir. Solunum yolu, sindirim sistemi veya hasarlı deri ve mukoz zarlar yoluyla insan vücuduna girerek birçok organı enfekte edebilir ve farklı TB türlerine neden olabilir. Başlıca damlacık yoluyla bulaşan akciğer tüberkülozu, TB vakalarının %80'inden fazlasını oluşturmaktadır. Yaygın semptomlar arasında öksürük, balgam üretimi ve hemoptizi bulunur. Akciğerlerde enfeksiyondan sonra, bakteriler kan dolaşımı yoluyla birçok sisteme yayılabilir ve potansiyel olarak iskelet, idrar veya gastrointestinal tüberküloza yol açabilir.[2]
MTB, aşağıdaki türleri içeren Mycobacterium cinsinin bir parçasıdır:
- Mycobacterium tuberculosis kompleksi (MTBC): Diğerlerinin yanı sıra M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. canettii ve M. microti'yi içerir. M. tuberculosis tüberkülozun birincil nedeni olmakla birlikte, M. bovis ve M. africanum da hastalığa neden olabilir.
- Tüberküloz dışı mikobakteriler (NTM).
- Cüzzam hastalığına neden olan Mycobacterium leprae.
Laboratuvar Tanısal Yaklaşımları
Tüberkülozun etkili bir şekilde kontrol altına alınması için doğru ve zamanında teşhis şarttır. Dünya Sağlık Örgütü bunu vurgulamaktadır.Hızlı moleküler tanı teknolojileri, patojenlerin son derece hassas ve özgül bir şekilde tanımlanmasını sağlarken aynı zamanda ilaç direncini de tespit ederek tüberküloz tespitini temelden dönüştürmüştür.[1].
- Mikroskopi ve Kültüre: Kültür yöntemi, canlı organizmaların kesin olarak tanımlanmasına olanak sağlaması ve ilaç duyarlılık testlerini ve genomik analizleri desteklemesi nedeniyle tüberküloz tanısında altın standart olmaya devam etmektedir. Bununla birlikte, Mycobacterium tuberculosis'in yavaş büyüme hızı nedeniyle, sonuçlar genellikle 2-8 hafta sürer ve bu da acil karar verme süreçlerinde klinik kullanımını sınırlar.
-İmmünolojik Testler: Tüberkülin deri testi (TST) ve interferon-gama salınım testleri (IGRA) dahil olmak üzere immünolojik yöntemler, konakçı bağışıklık sisteminin tüberküloz enfeksiyonuna verdiği yanıtları tespit eder. Gizli enfeksiyonu belirlemek için yararlı olsalar da, bu testler aktif enfeksiyon ile önceki enfeksiyonu güvenilir bir şekilde ayırt edemez ve bu nedenle yüksek tüberküloz yükü olan bölgelerde tanısal özgüllükleri sınırlıdır.
-Moleküler Tanı (NAAT): Nükleik asit amplifikasyonu (NAAT) gibi DNA tabanlı testler, yüksek hassasiyetleri ve özgüllükleri nedeniyle önerilmektedir.
-Hedefli Yeni Nesil Dizileme (tNGS): Hedefli sekanslama teknolojileri, dirençle ilişkili mutasyonların yüksek çözünürlüklü tanımlanmasını sağlar. DSÖ kılavuzları, tanı sonrası ilaç direnci tespiti için gelişmiş bir araç olarak tNGS'yi önermekte ve hassas tedavi stratejilerini desteklemektedir [3].
-Metagenomik Yeni Nesil Dizileme (mNGS): Metagenomik dizileme, önceden hedef seçimi yapılmadan çok çeşitli patojenlerin tarafsız bir şekilde tespit edilmesini sağlar. Bu yaklaşım, özellikle karışık enfeksiyonlar ve bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar gibi karmaşık veya belirsiz klinik senaryolarda, geleneksel tanı yöntemlerinin yetersiz kalabileceği durumlarda son derece değerlidir.
DSÖ ayrıca, uygun tedavinin başlatılması ve hasta sonuçlarının iyileştirilmesi için mikrobiyolojik doğrulamanın şart olduğunu vurgulayarak, gelişmiş moleküler tanı yöntemlerinin TB kontrol programlarına entegre edilmesinin önemini pekiştirmektedir [1].
Macro & Micro-Test'ten Kapsamlı Moleküler Tanı Çözümleri
1.Tüberküloz ve İlaç Direnci için Çoklu PCR TespitiTB
| Ürün Kodu | Ürün Adı | Sertifikasyon |
| HWTS-RT001 | Mycobacterium Tuberculosis DNA Tespit Kiti (Floresan PCR) | CE |
| HWTS-RT137 | Mycobacterium Tuberculosis İsoniazid Direnç Mutasyonu Tespit Kiti (Erime Eğrisi) | CE |
| HWTS-RT074 | Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin Direnci Tespit Kiti (Erime Eğrisi) | CE |
| HWTS-RT102 | Mycobacterium tuberculosis için Enzimatik Prob İzotermal Amplifikasyon (EPIA) Temelli Nükleik Asit Tespit Kiti | CE |
| HWTS-RT144 | Dondurularak Kurutulmuş Mycobacterium Tuberculosis Kompleksi Nükleik Asit Tespit Kiti (Enzimatik Prob İzotermal Amplifikasyon) | CE |
| HWTS-RT105 | Dondurularak Kurutulmuş Mycobacterium Tuberculosis DNA Tespit Kiti (Floresan PCR) | CE |
| HWTS-RT147 | Mycobacterium Tuberculosis Nükleik Asit ve Rifampisin, İsoniazid Direnci Tespit Kiti (Erime Eğrisi) | CE |
Tüberküloz (TB) şüphesi güçlü olduğunda,HWTS-RT147Bu test, MTB enfeksiyonunun ve çoklu ilaca dirençli tüberkülozun (MDR-TB) kalitatif tespiti için önerilir. Bu test, genlerdeki mutasyonları belirler.rpoB geniBu durum rifampisin (RIF) direncine ve genlerdeki mutasyonlara yol açar.katG ve InhA genleriBu test, izoniazid (INH) direncine bağlı olan MTB ve MDR-TB için etkili, tek seferlik bir test sağlar ve yanlış negatif sonuçları en aza indirmek için dahili kalite kontrolü içerir, böylece hızlı ve doğru sonuçlar garanti edilir.
2.PTNseq Hedefli Dizileme Yöntemiyle Solunum Yolu Patojenlerinin ve Direnç Profilinin Belirlenmesi
| Ürün Kodu | Ürün Adı | Özellikler |
| HWKF-TS0001 | PTNseq Kan Dolaşımı Enfeksiyonu Patojen Gen Zenginleştirme Kiti | 24 test/kit |
| HWKF-TS0002 | PTNseq Merkezi Sinir Sistemi Enfeksiyonu Patojenik Mikroorganizma Gen Zenginleştirme Kiti | 24 test/kit |
| HWKF-TS0003 | PTNseq Solunum Yolu Enfeksiyonu Patojen Gen Zenginleştirme Kiti | 24 test/kit |
| HWKF-AT0003 | PTNseq Solunum Yolu Enfeksiyonu Patojenik Mikroorganizmalar Otomatik Zenginleştirme Kütüphanesi Oluşturma Kiti (ONT) | 24 test/kit |
| HWKF-TS0004 | PTNseq Geniş Spektrumlu Bulaşıcı Patojenler Gen Zenginleştirme Kiti | 24 test/kit |
| HWKF-TS0005 | PTNseq Ultra Geniş Spektrumlu Bulaşıcı Patojenik Mikroorganizma Gen Zenginleştirme Kiti | 24 test/kit |
| HWKF-TS0151 | Mikobakteri Tipleme ve İlaç Direnci Gen Zenginleştirme Kiti (Çoklu Amplifikasyon Yöntemi) | 24 test/kit |
Karma solunum yolu enfeksiyonları (üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, tüberküloz ve kronik solunum yolu hastalıkları dahil) durumlarında veya ilaç direnci gen analizinin gerekli olduğu durumlarda (örneğin, ilaç dirençli tüberküloz şüphesi),PTNseq serisi, hedeflenmiş yüksek verimli gen tespitiUygulanabilir. Gelişmiş hedefli sekanslama teknolojisine dayanan PTNseq, kapsamlı patojen tanımlama ve ilaç direnci profillemesi için yüksek verimli sekanslama ve üçüncü nesil nanopore teknolojisiyle birleştirilmiş, belirli hedef sekansları zenginleştirmek için ultra-multiplex PCR kullanır.
Sistem, hedef genlerin ultra çoklu amplifikasyonu için patentli, yüksek özgüllüklü primerler kullanır. Tescilli bir veritabanı ve akıllı biyoinformatik algoritmalarıyla desteklenen sistem, ilaç direnci ve virülans geni analizinin yanı sıra doğru patojen tanımlaması sağlar. Hedefli zenginleştirme, konakçı DNA'sından kaynaklanan paraziti azaltarak, yüksek insan arka planına sahip örneklerde hassasiyeti artırır ve zor hedeflerin etkili bir şekilde tespit edilmesini sağlar.Mycobacterium tuberculosisMantarlar, hücre içi bakteriler, RNA virüsleri ve direnç veya virülans genleri.
PTNseq, tespit sınırına ulaşır.100 kopya/mL kadar düşükve kapsar76 bakteri, 73 virüs, 19 mantar, 7 mikoplazma ve bunların yanı sıra 175 yaygın solunum yolu patojeni.Klamidya, Rickettsiave 54 ilaç direnci geniPanel şunları içerir:Mycobacterium tuberculosiskompleks ve başlıca tüberküloz dışı mikobakteriler.
PTNseq serisi, yüksek hassasiyeti maliyet etkinliğiyle birleştirerek patojen tespit oranlarını iyileştirir, bireyselleştirilmiş antimikrobiyal tedaviyi destekler ve antimikrobiyal direnci azaltmaya yardımcı olur. Tamamen otomatik gen dizileme kütüphanesi hazırlama sistemi (AIOS) ile entegre olan bu seri, örnekten sonuca kadar 6,5 saat gibi kısa bir sürede hastane içi, verimli bir çözüm sunar.

3. Geniş Spektrumlu Patojen Tespiti için Metagenomik Dizileme
| Ürün Kodu | Ürün Adı | Özellikler |
| HWKF-MN0011 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (DNA-Illumina) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0018 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (DNA-MGI) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0021 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (DNA-ONT) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0012 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (RNA-Illumina) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0019 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (RNA-MGI) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0022 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (RNA-ONT) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0013 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (DNA+RNA-Illumina) | 24 test/kit |
| HWKF-AYM0013 | Metagenomik Patojen Tespiti Otomatik Kütüphane Oluşturma Kiti (DNA+RNA-Illumina) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0020 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (DNA+RNA-MGI) | 24 test/kit |
| HWKF-MN0023 | Metagenomik Patojen Tespit Kiti (DNA+RNA-ONT) | 24 test/kit |
Klinik teşhisin net olmadığı durumlarda,mNGS patojen yüksek verimli gen tespitiBu yöntem, bronkoalveolar lavaj sıvısı, balgam, boğaz sürüntüsü, kan, plevral efüzyon, irin ve doku örnekleri de dahil olmak üzere hastadan alınan çeşitli örnekler üzerinde gerçekleştirilebilir. Bu yaklaşım, farklı örneklerin hedefli ön işlemden geçirilmesini ve ardından cam boncuklar ve hücre duvarını parçalayan enzimler kullanılarak nükleik asit ekstraksiyonu yapılmasını içeren metagenomik sekanslama teknolojisini kullanır; bu da ekstraksiyon verimliliğini artırır. Sekanslama, mNGS duyarlılığını ve montaj bütünlüğünü iyileştirmek için yüksek veri hacmi sağlayan çoklu platformlara uyarlanmıştır. Veriler, kendi oluşturduğumuz bir veritabanı ve akıllı algoritmalar kullanılarak analiz edilir ve tespit edilir.20.000'den fazla patojenBakteriler, mantarlar, virüsler ve parazitler de dahil olmak üzere, şüpheli patojenik mikroorganizmalar hakkında bilgi sağlayan bu yöntem, teşhis edilmesi zor, kritik durumda olan veya bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar için uygundur ve aşağıdakilerin belirlenmesini içerir:MTBkarmaşıkVeNTMAyrıca karma enfeksiyonlarda da etkilidir. Patojen tespit oranlarını önemli ölçüde artırır ve klinik olarak hedeflenmiş antibiyotik kullanımına rehberlik ederek enfeksiyon teşhisinin doğru yapılmasını sağlar.
Çözüm
Önemli ilerlemeler kaydedilmiş olsa da, tüberküloz özellikle ilaç direnci, finansman açıkları ve tanıya erişimdeki eşitsizlik bağlamında küresel bir sağlık sorunu olmaya devam etmektedir.
DSÖ, hızlı moleküler tanı ve gelişmiş sekanslama teknolojilerine erişimin artırılmasının, Tüberkülozun Sonlandırılması Stratejisinin hedeflerine ulaşmak için şart olduğunu vurgulamaktadır. Sürekli yenilik, yatırım ve küresel iş birliği ile tüberkülozun sonlandırılması artık bir özlem değil, ulaşılabilir bir hedeftir.
Referanslar:
- Dünya Sağlık Örgütü. Küresel Tüberküloz Raporu 2024/2025: Tanı Testleri ve Tedavi.
- Dünya Sağlık Örgütü. Tüberküloz ve İlaç Dirençli Tüberkülozun Tespiti İçin DSÖ Tarafından Önerilen Hızlı Moleküler Tanı Testlerinin Seçimi Kılavuzu.
- Dünya Sağlık Örgütü. DSÖ Tüberküloz Hakkında Birleştirilmiş Kılavuzlar: Modül 3 – Tanı (2024 Güncellemesi).
Yayın tarihi: 24 Mart 2026