Mpox Küresel Güncelleme ve Gelişmiş Tanılama

1. Mpox'un Küresel Epidemiyolojik Güncellemesi (Mart 2026 itibarıyla)

Maymun çiçeği virüsü (MPXV) tarafından引起的 Mpox, Dünya Sağlık Örgütü tarafından Uluslararası Öneme Sahip Halk Sağlığı Acil Durumu (PHEIC) olarak belirlenmesinin sona ermesine rağmen, küresel bir halk sağlığı sorunu olmaya devam etmektedir. Birden fazla bölgede devam eden bulaşma, önlem alma ihtiyacını vurgulamaktadır.sürekli gözetim ve gelişmiş tanı kapasitesi.

2022'deki çok uluslu salgından bu yana, 130'dan fazla ülkede yaklaşık 128.000 laboratuvar onaylı vaka ve 281 ölüm bildirildi [1]. Sadece 2025 yılında, 96 ülke tarafından 50.751 onaylı vaka ve 206 ölüm belgelendi ve vakaların %90'ından fazlası Afrika'da meydana geldi. Özellikle Demokratik Kongo Cumhuriyeti, Sierra Leone ve Uganda yaklaşık 32.000 vakaya sahipti ve bu da endemik bölgelerdeki orantısız yükü vurgulamaktadır [1].

MPXV'nin tüm önemli soyları (Ia, Ib ve II) dolaşmaya devam etmektedir. Ib soyunun ortaya çıkışı ve uluslararası yayılımı (Çek Cumhuriyeti, İsrail, Madagaskar ve Nepal'deki ilk tespitler dahil) ve Fransa, İtalya ve İspanya'daki belgelenmiş topluluk içi bulaşma, şunu göstermektedir:gelişen iletim dinamikleri[1].

2. Klinik Belirtiler ve Tanısal Zorluklar

Mpox, asemptomatik enfeksiyondan şiddetli sistemik hastalığa kadar değişen bir dizi klinik özellik gösterir. Yaygın semptomlar şunlardır:ateş, baş ağrısı, lenfadenopati, kas ağrısı ve yorgunlukvesaire.Bu karakteristik döküntü zamanla gelişir.Kabuklanmadan önceki maküler, papüler, veziküler ve püstüler evrelerve şunları içerebilir:yüz, uzuvlar, ağız mukozası ve anogenital bölgeler.

Vakaların çoğu 2-4 hafta içinde kendiliğinden iyileşse de, savunmasız gruplarda, özellikle de bazı kişilerde, ciddi sonuçlar daha olasıdır.bebekler, hamile kadınlar ve bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler(örneğin, ileri HIV enfeksiyonu) [2].

Belirtisiz vakalar da dahil olmak üzere atipik ve hafif vakaların giderek artması, önemli tanısal zorluklar yaratmaktadır. Bu durum, tanısal değerlendirmenin kritik önemini vurgulamaktadır.Erken teşhisi desteklemek ve bulaşma zincirlerini kırmak için son derece hassas, özgül ve hızlı tanı yöntemleri..

3. Önleme, Kontrol ve Tanılama Yöntemlerinin Rolü

MPXV'nin bulaşması, lezyonlarla veya vücut sıvılarıyla doğrudan temas, uzun süreli yakın temas sırasında solunum yolu damlacıkları, cinsel yolla bulaşma, kontamine olmuş eşyalar ve dikey bulaşma dahil olmak üzere çeşitli yollarla gerçekleşir.

Başlıca kontrol önlemleri şunlardır:

• -Vakaların hızlı tespiti ve izolasyonu
• - Temas takibi ve topluluk tabanlı gözetim
• -Risk iletişimi ve davranışsal müdahaleler
• - Maruz kalma öncesi ve sonrası profilaksi için aşılama

DSÖ, laboratuvar kapasitesinin güçlendirilmesinin ve bu kapasitenin yaygınlaştırılmasının önemini vurgulamaktadır.Merkezi olmayan hızlı testlerden merkezi genomik gözetim platformlarına kadar, farklı sağlık hizmeti ortamlarına uyarlanmış uygun tanı araçları.[1].

4. Makro ve Mikro Test: Teknolojik Yeniliklerle Desteklenen Entegre Tanı Çözümleri

Gelişen mpox epidemiyolojisi bağlamında, Macro & Micro-Test, test tasarımı, moleküler mühendislik ve translasyonel uygulama alanlarında güçlü yetenekler sergileyen kapsamlı, çok platformlu bir tanı portföyü geliştirmiştir.

4.1 Hızlı İmmünokromatografik Testler: Erişilebilir Hasta Başı Testleri

Şirket, 10-20 dakika içinde hızlı, cihaz gerektirmeyen tespit olanağı sunarak, merkezi olmayan testleri ve geniş ölçekli taramaları destekliyor:

• Antijen Tespit Kiti (HWTS-OT079):
  • Kolay örnekleme (döküntü sıvısı/ağız sürüntüsü, serum)
  • Tespit sınırı (LoD): 20 pg/mL
  • Geniş klad kapsamı (Klad I ve II)
  • Çapraz reaksiyon göstermez.benzervirüsler
  • Genel uyum yüzdesi (OPA): Nükleik asit amplifikasyon testlerine (NAAT'ler) kıyasla %96,4
• IgM/IgG Antikor Tespit Kiti (HWTS-OT145):
  • Kolay örnekleme (tam kan, serum, plazma)
  • IgM ve IgG'yi tanımlayarak mpox enfeksiyonunun evrelerini belirler.
  • Seroepidemiyolojik araştırmalar için uygundur.

Bu testler, kısıtlı kaynaklara sahip ortamlardaki lojistik kısıtlamaları gidermek amacıyla stabilite (4–30°C, 24 ay) açısından optimize edilmiştir.

4.2 İzotermal Amplifikasyon (EPIA): Ultra Hızlı Moleküler Tespit

EPIA tabanlı nükleik asit tespit kiti (HWTS-OT200), hızlı moleküler tanı alanında önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir:

• Tespit sınırı: 200 kopya/mL (qPCR ile karşılaştırılabilir)
• Olumlu sonuç alma süresi: 5 dakika kadar kısa
• Easy Amp Sisteminin bağımsız modülleri sayesinde isteğe bağlı test imkanı.
• Oda sıcaklığında saklamaya olanak sağlayan liyofilize formül.
• Klinik performans: (PPA: %100, NPA: %100, OPA: %100) (Kappa = 1.000)

Daha da önemlisi, bu test ortopoksvirüsler (çiçek hastalığı, aşı virüsü, sığır çiçeği) veya yaygın herpesvirüsler (HSV, VZV) ile çapraz reaksiyon göstermemektedir; bu da yüksek analitik özgüllüğü yansıtmaktadır.

4.3 Floresan qPCR: Yüksek Hassasiyetli, DSÖ Tarafından Onaylanmış Tanı Yöntemi

Macro & Micro-Test'in floresan PCR ürün portföyü, uluslararası standartlara uygunluğunu ve düzenleyici kurumlar tarafından tanınmasını vurgulamaktadır:

• HWTS-OT071 (DSÖ EUL onaylı):
  • Yüksek sağlamlık sağlayan çift hedefli tasarım.
  • LoD: 200 kopya/mL
  • Döküntü sıvısı, boğaz sürüntüsü ve serumdan esnek örnekleme yapılması
  • Çapraz reaksiyon olmaksızın yüksek özgüllüksÇiçek virüsü, aşı virüsü, sığır çiçeği virüsü, fare çiçeği virüsü, herpes simpleks virüsü, suçiçeği-zona virüsü ve insan genomu, vb..
  • Klinik performans: PPA %100, NPA %99,40, OPA %99,64 (sekanslama ile karşılaştırıldığında)
• Dondurularak Kurutulmuş qPCR Kiti (HWTS-OT078):
  
  • Performansı korurken soğuk zincir bağımlılığını ortadan kaldırır.
  • Orthopox Evrensel Tespit Kiti (HWTS-OT072):
    • Dört insan ortopoks virüsünün eş zamanlı tespiti(Çiçek hastalığı dahil)
    • LoD: 200 kopya/mL
    • Benzer patojenlerle çapraz reaksiyon göstermeden yüksek özgüllük.
    • Yanlış teşhis riskini azaltır ve ayırıcı tanıyı geliştirir.
    • Maymunçiçeği VirüsüYazma Seti (HWTS-OT201):
      • Klad I ve Klad II arasında kesin ayrım yapılmasını sağlar.
      • LoD: 200 kopya/mL
      • Epidemiyolojik izleme ve salgın araştırması için kritik öneme sahip.

  4.4 Tüm Genom Dizileme: Genomik Gözetim ve Varyant Takibini Mümkün Kılıyor

  Macro & Micro-Test, tüm genom dizileme çözümleriyle patojen genomik alanındaki gelişmiş yeteneklerini daha da ortaya koymaktadır:

  • Maymunçiçek hastalığıVirüs Evrensel Tüm Genom Kiti (Çoklu PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • İşlem süresi: 6-8 saat
    • ≥%98 genom kapsamı (Ct ≤32)
    • Birden fazla seçenekle esnek uyumluluk2^nd ve 3^rd nesilsıralama platformları(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • Ultra hassasMaymunçiçek hastalığıVirüs Tüm Genom TespitiKitler (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Tespit eşiği: Ct ≤35
      • Yüksek yoğunluklu primer tasarımı (1.448)200 bp'lik çiftleramplikonlar)
      • 400'den fazla klinik örnekle doğrulanmıştır.
      • Fbirden fazla seçenekle esnek uyumluluk2^nd nesilsıralama platformları(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Mpox Virüsü Tam Genom Dizilemesinin Klinik İstatistikleri

  

  Mpox Virüsünün Tüm Genom Dizilemesinin Kapsamı

  Bu Mpox WGS kitleri, mutasyon takibi, bulaşma haritalaması ve varyant evrimi analizi de dahil olmak üzere yüksek çözünürlüklü genomik epidemiyolojiyi desteklemektedir.

  5. Sonuç: Bilimsel Mükemmellik Yoluyla Küresel Mpox Kontrolünü Geliştirme

  MPXV'nin küresel çapta yayılmasının ve genetik çeşitlenmesinin devam etmesi, hızlı tarama, doğrulayıcı moleküler test ve genomik gözetimi entegre eden çok katmanlı bir tanı stratejisini gerektirmektedir.

  Macro & Micro-Test'in kapsamlı tanı ekosistemi, immünolojik testler, izotermal amplifikasyon, gerçek zamanlı PCR ve yeni nesil sekanslama dahil olmak üzere birçok teknolojik alanda güçlü bilimsel yenilikleri yansıtmaktadır. Bu çözümler yalnızca mevcut klinik ve halk sağlığı ihtiyaçlarını karşılamakla kalmaz, aynı zamanda uluslararası standartlar ve ortaya çıkan tanı paradigmalarıyla da uyumludur.

  Şirket, hızlı tespit, hassas klad farklılaştırması ve gerçek zamanlı genomik gözetim sağlayarak, mpox ve diğer ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklara karşı küresel hazırlık ve müdahale kapasitesini güçlendirmede kritik bir rol oynamaktadır.

  Referanslar:

  [1] DSÖ. Mpox Küresel Durum Raporları. Mart 2026, Cenevre: Dünya Sağlık Örgütü; 2026
  [2] DSÖ. Mpox için Klinik Yönetim ve Enfeksiyon Önleme. Mayıs 2025, Cenevre: Dünya Sağlık Örgütü; 2025