Makro ve Mikro – COVID-19 Ag Kendi Kendine Test Kiti için CE işareti alındı

SARS-CoV-2 Virüs Antijen Tespiti, CE onaylı kendi kendine test sertifikasını almıştır.

1 Şubat 2022 tarihinde, Macro&Micro-Test tarafından bağımsız olarak geliştirilen SARS-CoV-2 Virüs Antijen Tespit Kiti (kolloidal altın yöntemi) - Burun, PCBC tarafından verilen CE kendi kendine test sertifikasını almaya hak kazandı.

CE öz-test sertifikasyonu, AB onaylı kuruluşun, sertifikayı vermeden önce üreticinin tıbbi cihaz ürünlerinin performansının güvenli ve güvenilir olduğunu ve ilgili AB teknik standartlarını karşıladığını kanıtlamak için sıkı teknik inceleme ve testler yapmasını gerektirir. NO: 1434-IVDD-016/2022.

Macro&Micro-Test, COVID-19 Ag Kendi Kendine Test Kiti 1 için CE işareti aldı.

Evde Test İçin COVID-19 Kitleri
SARS-CoV-2 Virüs Antijen Tespit Kiti (kolloidal altın yöntemi) - Burun, basit ve kullanışlı bir hızlı tespit test ürünüdür. Tek kişi, herhangi bir alet yardımı olmadan tüm testi tamamlayabilir. Burun örneği ile tüm işlem ağrısız ve kolaydır. Ayrıca, seçiminiz için çeşitli özellikler sunuyoruz.

Macro&Micro-Test, COVID-19 Ag Kendi Kendine Test Kiti 2 için CE işareti aldı.
Macro&Micro-Test, COVID-19 Ag Kendi Kendine Test Kiti3 için CE işareti aldı.

1 testlik, 5 testlik, 10 testlik ve 20 testlik setler halinde ürün sunuyoruz.

"Doğru teşhis, daha iyi bir yaşam şekillendirir" ilkesine bağlı kalan Macro&Micro-Test, küresel tanısal tıp sektörüne kendini adamıştır. Şu anda Almanya'da ofisler ve yurtdışı depolar kurulmuş olup, daha fazla ofis ve yurtdışı depo kurulması çalışmaları devam etmektedir. Macro&Micro-Test'in büyümesine sizinle birlikte tanık olmayı dört gözle bekliyoruz!

Şirket Profili
Macro&Micro-Test, bağımsız inovasyon ve gelişmiş üretime odaklanarak, yeni tespit teknolojileri ve yeni in vitro tanı reaktiflerinin araştırma ve geliştirilmesi, üretimi ve satışına yoğunlaşmış, profesyonel bir araştırma ve geliştirme, üretim ve yönetim operasyon ekibine sahip bir şirkettir.

Şirketin mevcut moleküler tanı, immünoloji, POCT ve diğer teknoloji platformları ve ürün yelpazesi, bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve kontrolü, üreme sağlığı testleri, genetik hastalık testleri, ilaç genine özel testler ve SARS-CoV-2 virüs testleri gibi iş alanlarını kapsamaktadır.

Pekin, Nantong ve Suzhou'da Ar-Ge laboratuvarları ve GMP atölyeleri bulunmaktadır. Bunların arasında, araştırma ve geliştirme laboratuvarlarının toplam alanı yaklaşık 16.000 metrekaredir ve 300'den fazla ürün başarıyla geliştirilmiştir. Reaktifler, aletler ve bilimsel araştırma hizmetlerini entegre eden bilimsel ve teknolojik bir inovasyon kuruluşudur.


Yayın tarihi: 01 Ağustos 2022