Grup B Streptococcus nükleik asit tespit kiti (Enzimatik Prob İzotermal Amplifikasyon)
1. Tespit önemi
Grup B streptokok (GBS) normalde kadınların vajinasında ve rektumunda kolonize olup, anneden çocuğa dikey geçiş yoluyla yenidoğanlarda erken invaziv enfeksiyona (GBS-EOS) yol açabilir ve neonatal pnömoni, menenjit, septisemi ve ölüm bile.2021 yılında, Çin Anne ve Çocuk Sağlığı Derneği'nin Anne ve Bebekleriyle Aynı Odada Erken Başlangıçlı Enfeksiyonu Olan Yüksek Riskli Yenidoğanların Klinik Yönetimine İlişkin Uzman Konsensüsü, doğumdan 35-37 hafta önce GBS taramasının ve intrapartum antibiyotik önlemenin (IAP) yapılmasını önerdi. ) yenidoğanlarda GBS-EOS'u önlemek için etkili önlemlerdi.
2. Mevcut tespit yöntemlerinin karşılaştığı zorluklar
Erken membran rüptürü (EMR), perinatal dönemde sık görülen bir komplikasyon olan, doğum öncesi membranların yırtılmasını ifade eder.Membranların erken yırtılması Membranların yırtılması nedeniyle, doğum yapan kadınların vajinasındaki GBS'nin yukarıya doğru yayılma olasılığı daha yüksektir ve bu da intrauterin enfeksiyona neden olur.Enfeksiyon riski, membran yırtılması sırasındaki büyüme ile doğru orantılıdır (gebe kadınların >%50'si, membran yırtılmasından sonraki 1-2 saat içinde, hatta 1-2 saat içinde doğum yapar).
Mevcut tespit yöntemleri, teslimat sırasında zamanındalık (< 1 saat), doğruluk ve çağrı sırasında GBS tespiti gereksinimlerini tam olarak karşılayamamaktadır.
| Algılama cihazları | Bakteri kültürü | Kültür süresi: 18-24 saatİlaç duyarlılık testi ise: 8-16 saat artırın | %60 pozitif tespit oranı;örnekleme işlemi sırasında vajina ve anüs çevresindeki Enterococcus faecalis gibi bakterilere duyarlıdır ve bu da yanlış negatif/yanlış pozitif sonuçlara neden olur. |
| İmmünokromatografi | Algılama süresi: 15 dk. | Hassasiyet düşüktür ve özellikle bakteri miktarı az olduğunda tespitin gözden kaçırılması kolaydır, tespit edilmesi zordur ve kılavuzlar daha az tavsiye edilir. | |
| PCR | Algılama süresi: 2-3 saat | Tespit süresi 2 saatten fazladır ve PCR cihazının gruplar halinde test edilmesi gerekir ve testi takip etmek mümkün değildir. |
3. Makro ve Mikro Test ürünlerinin öne çıkanları
Hızlı tespit: Patentli enzim sindirim probu sabit sıcaklık amplifikasyon yöntemini kullanarak, pozitif hastalar sonucu 5 dakika gibi kısa bir sürede öğrenebilir.
Herhangi bir zamanda tespit, beklemeye gerek yok: sabit sıcaklıktaki bir nükleik asit amplifikasyon analizörü Easy Amp ile donatılmıştır ve dört modül bağımsız olarak çalışır ve numuneler geldiklerinde incelenir, dolayısıyla numuneleri beklemeye gerek yoktur.
Çoklu numune tipi: GBS kılavuzlarının önerilerini karşılayan, pozitif tespit oranını artıran ve yanlış teşhis oranını azaltan vajinal sürüntü, rektal sürüntü veya karışık vajinal sürüntü tespit edilebilir.
Mükemmel performans: çok merkezli büyük numune klinik doğrulaması (> 1000 vaka), duyarlılık %100, özgüllük %100.
Açık reaktif: mevcut ana akım floresan kantitatif PCR cihazıyla uyumludur.
4. Ürün bilgileri
| Ürün numarası | Ürün adı | Şartname | Kayıt sertifika numarası |
| HWTS-UR033C | Grup B Streptococcus nükleik asit tespit kiti (Enzimatik Prob İzotermal Amplifikasyonu) | 50 test/kit | Çin Makine Kaydı 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4 kanallı） | Çin Makine Kaydı 20233222059 | |
| HWTS-1600S(2 kanallı) | |||
| HWTS-EQ009 |
Gönderim zamanı: Mar-07-2024