Grup B Streptococcus Nükleik Asit Tespit Kiti (enzimatik prob izotermal amplifikasyon)
1. belirleme önemi
Grup B Streptococcus (GBS) normalde kadın vajinasında ve rektumda kolonize edilir, bu da yenidoğanlarda anneden çocuğa dikey bulaşma yoluyla erken invaziv enfeksiyona (GBS-EOS) yol açabilir ve yenidoğan pnömoni, menenjit, septemi ve ölüm bile. 2021'de, annelerin ve Çin Anne ve Çocuk Sağlığı Derneği'nin aynı odasında erken başlangıçlı enfeksiyonlu yüksek riskli yenidoğanların klinik yönetimi konusunda uzman fikir birliği, GBS taramasının doğum ve intrapartum antibiyotik önlemeden 35-37 hafta önce (IAP ) yenidoğanlarda GBS-EOS'u önlemek için etkili önlemlerdir.
2. Mevcut algılama yöntemlerinin karşılaştığı zorluklar
Membranların erken rüptürü (PROM), perinatal dönemde yaygın bir komplikasyon olan emekten önceki zarların rüptürünü ifade eder. Membranların erken rüptürü, membranların yırtılması nedeniyle, parturient kadınların vajinasındaki GB'lerin yukarı doğru yayılması daha olasıdır, bu da intrauterin enfeksiyona neden olur. Enfeksiyon riski, membranların kopması sırasında büyüme ile doğrudan orantılıdır (hamile kadınların>% 50'si membranların kopmasından 1-2 saat içinde doğum yapar, hatta 1-2 saat).
Mevcut algılama yöntemleri, teslimat sırasında zamanındalık (<1H), doğruluk ve çağrı üzerindeki GBS tespiti gereksinimlerini tam olarak karşılayamaz.
| Algılama araçları | Bakteri kültürü | Kültür Süresi: 18-24Hİlaç Duyarlılık Testi varsa: 8-16h artırın | % 60 pozitif tespit oranı; Örnekleme işlemi sırasında, vajina ve anüs çevresindeki Enterococcus faecalis gibi bakterilere duyarlıdır, bu da yanlış negatif / yanlış pozitif sonuçlarla sonuçlanır. |
| İmmünokromatografi | Tespit süresi: 15 dakika. | Hassasiyet düşüktür ve tespiti kaçırmak kolaydır, özellikle bakteri miktarı küçük olduğunda, tespit edilmesi zordur ve kılavuzlar daha az önerilir. | |
| Pcr | Tespit Süresi: 2-3H | Tespit süresi 2 saatten fazla ve PCR cihazının gruplar halinde test edilmesi gerekiyor ve testi takip etmek mümkün değil. |
3. Makro ve Mikro-Test Ürünü Önemli Noktalar
Hızlı Tespit: Patentli Enzim Sindirim Probu sabit sıcaklık amplifikasyon yöntemini kullanarak, pozitif hastalar sonucu 5 dakika içinde bilebilirler.
Tespit herhangi bir zamanda, beklemeye gerek yok: sabit sıcaklıkta bir nükleik asit amplifikasyon analizörü kolay amfisi ile donatılmıştır ve dört modül bağımsız olarak çalışır ve numuneler geldikçe incelenir, bu nedenle numuneleri beklemeye gerek yoktur.
Çok örnekli tip: GBS kılavuzlarının tavsiyesini karşılayan, pozitif algılama oranını iyileştiren ve yanlış tanı oranını azaltan vajinal sürüntü, rektal sürüntü veya karışık vajinal sürüntü tespit edilebilir.
Mükemmel performans: Çok merkezli büyük örnek klinik doğrulama (> 1000 vaka), hassasiyet%100, özgüllük%100.
Açık reaktif: Mevcut ana akım floresan kantitatif PCR cihazıyla uyumludur.
4. Ürün Bilgileri
| Ürün numarası | Ürün adı | Spesifikasyon | Kayıt Sertifikası Numarası |
| HWTS-UR033C | Grup B Streptococcus Nükleik Asit Tespit Kiti (Enzimatik prob izotermal amplifikasyon) | 50Test/Kit | Çin Makine Kaydı 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Kolay AMP Gerçek Zamanlı Floresan İzotermal Algılama Sistemi | HWTS-1600P （4 kanal） | Çin Makine Kaydı 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Gönderme Zamanı: MAR-07-2024