Kapsamlı Mpox Tespit Kitleri (RDT'ler, NAAT'ler ve Dizileme)

Mayıs 2022'den bu yana, mpox vakaları, virüsün endemik olmadığı birçok ülkede topluluk içi bulaşma şeklinde rapor edilmiştir.

26 Ağustos'ta Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) küresel bir girişim başlattı.Stratejik Hazırlık ve Müdahale PlanıKüresel, bölgesel ve ulusal düzeyde koordineli çabalarla mpox'un insandan insana bulaşmasının önlenmesi amaçlanmaktadır. Bu, DSÖ Genel Direktörü'nün 14 Ağustos'ta uluslararası öneme sahip bir halk sağlığı acil durumu ilan etmesinin ardından gelmektedir.

Şunu belirtmek gerekir ki, bu seferki mpox salgını, esas olarak erkeklerle cinsel ilişkiye giren erkekler arasında yayılan ve enfekte olan kişilerin ölüm oranının %1'den az olduğu 2022'deki salgından farklıdır.

Son zamanlarda yaygınlaşan ve Clade I'in bir varyantı olan "Clade Ib" suşu daha yüksek ölüm oranına sahip. Bu yeni varyant, geçen Eylül ayında Kongo Demokratik Cumhuriyeti'nde, başlangıçta seks işçileri arasında yayılmaya başladı ve şimdi diğer gruplara da yayıldı; özellikle çocuklar bu duruma karşı daha duyarlı.

Afrika Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC) geçen ay yayınladığı bir raporda, bu yıl Afrika'daki 10 ülkede mpox salgını tespit edildiğini, bunların arasında Kongo Demokratik Cumhuriyeti'nin de bulunduğunu ve bu ülkede bu yıl Afrika'daki tüm vakaların %96,3'ünün ve ölümlerin %97'sinin kaydedildiğini belirtti. Kongo Demokratik Cumhuriyeti'ndeki vakaların yaklaşık %70'inin 15 yaş altı çocuklardan oluştuğu ve bu grubun ülkedeki ölümlerin %85'ini oluşturduğu da dikkat çekicidir.

Mpox, kuluçka süresi 5 ila 21 gün, çoğunlukla 6 ila 13 gün olan, mpox virüsünün neden olduğu bir zoonozdur. Enfekte olan kişide ateş, baş ağrısı ve şişmiş lenf bezleri gibi belirtiler görülür, ardından yüzünde ve vücudunun diğer bölgelerinde döküntü oluşur; bu döküntü yavaş yavaş püstüllere dönüşür ve kabuklanmadan önce yaklaşık bir hafta sürer. Hastalık, belirtilerin başlangıcından kabuklar kendiliğinden düşene kadar bulaşıcıdır.

Macro & Micro-Test, mpox virüsünün tespiti için hızlı testler, moleküler kitler ve sekanslama çözümleri sunarak, mpox virüsünün zamanında teşhisine, kökeninin, soyunun, bulaşmasının ve genomik varyasyonlarının izlenmesine yardımcı olmaktadır.

Maymunçiçeği Virüsü AntijeniTespit Kiti (İmmünokromatografi)

Kolay örnek alma (döküntü sıvısı/boğaz örneği) ve 10-15 dakika içinde hızlı sonuç;

Klad I ve II'yi kapsayan 20 pg/mL'lik tespit limitiyle yüksek hassasiyet;

Çiçek virüsü, suçiçeği virüsü, kızamıkçık virüsü, herpes simpleks virüsü vb. ile çapraz reaksiyon göstermeyen, yüksek özgüllüğe sahip bir virüstür.

NAAT'larla karşılaştırıldığında OPA oranı %96,4'tür;

Gümrük, CDC'ler, eczaneler, klinikler, hastaneler ve ev gibi geniş bir uygulama alanına sahiptir.

Maymun çiçeği virüsü IgM/IgG Antikor Tespit Kiti(İmmünokromatografihy)

Alet gerektirmeyen kolay kullanım ve 10 dakika içinde hızlı sonuç;

Klad I ve II'yi kapsayan yüksek hassasiyet ve özgüllük;

IgM ve IgG'yi tanımlayarak mpox enfeksiyonunun evrelerini belirler;

Gümrük, CDC'ler, eczaneler, klinikler, hastaneler ve ev gibi geniş bir uygulama alanına sahiptir;

Şüpheli mpox enfeksiyonunun geniş çaplı taraması için uygundur.

Maymun Çiçeği Virüsü Nükleik Asit Tespit Kiti (Enzimatik Prob İzotermal Amplifikasyon)

200 Kopya/mL LoD ile yüksek hassasiyet ve IC değeri, floresan PCR'ye eşdeğerdir;

Kolay kullanım: Parçalanmış numune, Easy Amp Sisteminin bağımsız modülleri sayesinde doğrudan isteğe bağlı amplifikasyon için liyofilize reaktif tüpüne eklenir;

Çiçek virüsü, aşı virüsü, sığır çiçeği virüsü, fare çiçeği virüsü, herpes simpleks virüsü, suçiçeği-zona virüsü ve insan genomu vb. ile çapraz reaksiyon göstermeden yüksek özgüllük;

Kolay örnekleme (döküntü sıvısı/orofaringeal sürüntü) ve 5 dakika içinde en hızlı pozitif sonuç;

Floresan PCR kitiyle karşılaştırıldığında, %100 PPA, %100 NPA, %100 OPA ve 1.000 Kappa değeri ile Klade I ve II'yi kapsayan mükemmel klinik performans;

Oda sıcaklığında taşınması ve saklanması gereken liyofilize versiyon, tüm bölgelerde erişilebilirliği mümkün kılar;

Kliniklerde ve sağlık merkezlerinde esnek senaryolar, isteğe bağlı tespit için Easy Amp ile birlikte;

 

Maymun Çiçeği Virüsü Nükleik Asit Tespit Kiti (Floresan PCR) 

Çift gen hedeflemeli, yüksek hassasiyetli ve 200 kopya/mL tespit limitine sahip tedavi;

Döküntü sıvısı, boğaz sürüntüsü ve serumdan esnek örnekleme;

Çiçek virüsü, aşı virüsü, sığır çiçeği virüsü, fare çiçeği virüsü, herpes simpleks virüsü, suçiçeği-zona virüsü ve insan genomu vb. ile çapraz reaksiyon göstermeden yüksek özgüllük;

Kolay kullanım: Reaksiyon tüpüne eklenecek numune çözme reaktifi sayesinde hızlı numune lizizi;

Hızlı tespit: 40 dakika içinde sonuç;

Tespit sürecinin tamamını denetleyen dahili kontrol sayesinde doğruluk sağlanır;

Dizileme ile karşılaştırıldığında, Klad I ve II'yi kapsayan mükemmel klinik performans; %100 PPA, %99,40 NPA, %99,64 OPA ve 0,9923 Kappa Değeri;

Oda sıcaklığında taşınması ve saklanması gereken liyofilize versiyon, tüm bölgelerde erişilebilirliği mümkün kılar;

Ana akım floresan PCR sistemleriyle uyumludur;

Hastaneler, CDC'ler ve laboratuvarlar için esnek senaryolar;

 

Ortopoks Virüsü Evrensel Tip/Maymun Çiçeği Virüsü Nükleik Asit Tespit Kiti (Floresan PCR)

Kapsamlı test: İnsanları enfekte edebilen 4 ortopoks virüsünün tamamını ve yaygın olan mpox virüsünü (Klad I ve II dahil) tek bir testte test ederek tespit eksikliğini önler;

200 kopya/mL tespit limiti ile yüksek hassasiyet;

Herpes simpleks virüsü, varisella-zoster virüsü ve insan genomu gibi döküntüye neden olan diğer patojenlerle çapraz reaksiyon göstermeden yüksek özgüllük;

Kolay kullanım: Tek tüplü reaksiyon tamponuna eklenecek numune ayırma reaktifi ile hızlı numune lizizi;

Hızlı tespit: 40 dakika içinde sonuç veren hızlı amplifikasyon;

Tespit sürecinin tamamını denetleyen dahili kontrol sayesinde doğruluk sağlanır;

Ana akım floresan PCR sistemleriyle uyumludur;

Hastaneler, CDC'ler ve laboratuvarlar için esnek senaryolar;

Maymun çiçeğiVirus TyazmaNnükleikAcidDkorumaKBT (F(Floresan PCR)

Aynı anda hem Klad I hem de Klad II'yi tanımlar; bu da virüsün epidemiyolojik özelliklerini anlamak, bulaşmasını izlemek ve hedefli önleme ve kontrol önlemleri formüle etmek açısından önemlidir.

200 kopya/mL tespit limiti ile yüksek hassasiyet;

Döküntü sıvısı, orofaringeal sürüntü ve serumdan esnek örnekleme;

Klad I ve II arasında çapraz reaksiyon olmaksızın yüksek özgüllük, herpes simpleks virüsü, varisella-zoster virüsü ve insan genomu gibi döküntüye neden olan diğer patojenler vb.;

Kolay kullanım: Tek tüplü reaksiyon tamponuna eklenecek numune ayırma reaktifi ile hızlı numune lizizi;

Hızlı tespit: 40 dakika içinde sonuç;

Tespit sürecinin tamamını denetleyen dahili kontrol sayesinde doğruluk sağlanır;

Oda sıcaklığında taşınması ve saklanması gereken liyofilize versiyon, tüm bölgelerde erişilebilirliği mümkün kılar;

Ana akım floresan PCR sistemleriyle uyumludur;

Hastaneler, CDC'ler ve laboratuvarlar için esnek senaryolar;

Maymun Virüsü Evrensel Tüm GenomuTespitKit (Çoklu PCR NGS)

Farklı senaryolar için Macro & Micro-Test tarafından yeni geliştirilen Maymunçiçeği Virüsü Tam Genom Tespit Kiti, ONT nanopore sekanslayıcı ile birlikte kullanıldığında, 8 saat içinde en az %98 kapsama oranıyla MPXV tam genom sekansını elde edebiliyor. 

Kullanımı kolay: Patentli tek adımlı amplifikasyon teknolojisi sayesinde, mpox virüsünün tüm genom dizisi tek turda amplifikasyonla elde edilebilir;

Hassas ve doğru: 32CT'ye kadar düşük örnekleri algılar ve 600 bp amplikon nanopore sekanslama, daha yüksek kaliteli genom derlemesi sağlayabilir;

Ultra hızlı: ONT, genom birleştirme işlemini 6-8 saat içinde tamamlayabilir;

Geniş uyumluluk: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, Illumina, MGI ve diğer yaygın 2 serisi cihazlarla uyumludur.ndve 3rdnesil sıralayıcılar.

Ultra hassasMaymun Virüsü Tam GenomuTespitKit-Illumina/MGI(Çoklu PCR NGS)

Mevcut 2'nin büyük sayılarına ilişkin olarakndDünya çapında yeni nesil sekanslayıcılar üreten Macro & Micro-Test, düşük konsantrasyonlu örneklerin viral genom sekanslamasını gerçekleştirmek için ana akım sekanslayıcılara uyum sağlayan ultra hassas kitler de geliştirmiştir;

Etkin amplifikasyon: Yüksek amplifikasyon verimliliği ve homojen kapsama alanı için tasarlanmış 1448 çift 200 bp'lik ultra yoğun primer;

Kolay kullanım: Mpox virüsünün Illumina/MGI kütüphanesi, karmaşık kütüphane oluşturma adımlarından ve reaktif maliyetlerinden kaçınılarak, iki aşamalı çoğaltma ile 4 saat içinde elde edilebilir;

Yüksek hassasiyet: 35CT'ye kadar düşük örnekleri tespit ederek, fragman bozulması veya düşük kopya sayısı nedeniyle oluşan yanlış negatif sonuçları etkili bir şekilde önler;

Ana akım 2 ile geniş uyumlulukndIllumina, Salus Pro veya MGI gibi nesil sekanslayıcılar;Bugüne kadar 400'den fazla klinik vaka tamamlandı.


Yayın tarihi: 28 Ağustos 2024